Клиническая оценка кратковременного и долговременного эффекта от эпиляции с помощью диодного лазера со сканирующей функцией и длиной волны 810 нм
David J.Goldberg(Давид Голдберг), врач, специалист в области лазерных технологий и косметической хирургии, работает в Нью-Йорке и Нью-Джерси
Введение:
Было проведено клиническое исследование по оценке краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности эпиляции при применении диодного лазера со сканирующей функцией и длиной волны 810 нм. Диодным лазерам чаще всего отдают предпочтение, когда речь заходит о процедуре эпиляции, вследствие их глубокой проникающей способности и прицельного воздействия на волосяной фолликул. Обычно называемый золотым стандартом эпиляции, диодный лазер с длиной волны 810 нм обладает высокой надежностью, высокой поглощаемостью в сосочковой дерме, а также способностью воздействовать на различные типы кожи, включая VI и V тип.
Технология
Для определения результатов эпиляции использовался лазер со сканирующей функцией Diolaze (InMode, Израиль), работающий на аппарате InMode. Diolaze на кристалле сапфира, размером 8 мм х 50 мм, излучает на длине волны 810 нм посредством сканирующего импульса на 8 мм х 8 мм в течение 30 миллисекунд. Этот импульс может быть коротким (30 м/сек) или длинным (80 м/сек), также можно самостоятельно устанавливать частоту повторения импульсов – от единичных до режима автоповторений (1 импульс в секунду). Максимальная плотность флюенса составляет 60 Дж/см2.
Для повышения комфорта пациента зона лазерной эмиссии окружена металлической пластиной, обеспечивающей тройной контактный охлаждающий эффект во время проведения процедуры. Этот эффект известен как 3 РС: охлаждение до, во время и после импульса, вследствие чего во время лечения нет необходимости применять обезболивание.
Материалы и методы
Пациенты: четырнадцати пациентам было проведено 3 процедуры, с 4-6-недельным интервалом, с применением Diolaze в обеих подмышечных областях (всего 28 обрабатываемых зон). Эффективность лечения оценивалась по 2 последующим контрольным визитам, которые состоялись через 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры, и выражалась в проценте удаленных волос. Безопасность оценивалась после каждой процедуры и во время последующих контрольных визитов. Любые побочные эффекты были задокументированы.
Критерии включения:
- Тип кожи от I до IV (по Фитцпатрику)
- Возраст от 18 до 70 лет
- Цвет терминальных волос в подмышечной области коричневый/черный
- Подписанное пациентом информированное согласие на лечение и на размещение фотографий
- Готовность следовать схеме лечения и последующему уходу.
Определение количества волос и фотографирование: фотографирование проводилось перед каждой процедурой и во всех временных точках периода контрольного наблюдения. Количество волос определялось с помощью стикеров, размером 2х2 см, в одних и тех же местах.
С целью определения эффективности эпиляции количество волос и фотографии через 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры сравнивали с исходными данными и фотографиями.
Оценка безопасности: выполнялась после каждой процедуры и во всех временных точках периода контрольного наблюдения. К оцениваемым параметрам относились: болезненность, сильно выраженная отечность и/или эритема, ожоги, локальная инфекция, пигментация кожи и структурные изменения.
Процедура: во время первого посещения (перед проведением первой процедуры) были собраны все исходные данные, необходимые для скрининга, а также подписано информированное согласие. Перед началом лечения были сделаны фотографии обеих подмышечных областей. С целью определения параметров процедуры в правой и левой подмышечных областях проводилось пробное воздействие до тех пор, пока не была получена немедленная ответная реакция. Затем эти области были обработаны с помощью Diolaze. После лечения были зарегистрированы побочные эффекты, если таковые имелись.
Конечные точки определялись как немедленная ответная реакция, возникающая после каждой процедуры и проявляющаяся запахом жженых волос, перифолликулярной эритемой и/или отеком и время от времени отсутствием сопротивления при выдергивании волос.
Во время второго и третьего посещения (согласно назначенной схеме лечения процедуры проводились с 4-6-недельным интервалом) также происходило фотографирование, регистрировались побочные эффекты и выполнялась процедура. Во время периода контрольного наблюдения, через 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры, также проводилось фотографирование и регистрировались побочные эффекты.
Результаты и обсуждение
Оценка безопасности во время проведения процедуры и во время последующих контрольных визитов показала, что эпиляция волос c помощью устройства Diolaze со сканирующей функцией является безопасной, а выраженные или неожиданные побочные эффекты отсутствовали. В таблице 1 продемонстрировано, что через 3 месяца после проведения последней процедуры наблюдалось уменьшение количества волос, в среднем, на 72.8%, а через 6 месяцев – на 67.6%. Результаты свидетельствуют о том, что примерно 70%-го уменьшения количества волос удавалось достичь после проведения 3 (трех) процедур, а результат сохранялся в течение еще 3 месяцев. Наблюдающееся через 3 и 6 месяцев уменьшение количества волос было статистически значимым (р<0.05). Спустя 6 месяцев уменьшение количества волос было менее значительным по сравнению с 3 месяцами. Это может означать то, что поддерживающую процедуру можно рассматривать как сохраняющую или даже улучшающую результаты лечения.
Заключение
Конечные результаты после 6 месяцев наблюдения показали, что уменьшение количества волос, в среднем, составило 67.6% (см. Таблицу 1). Не было зарегистрировано каких-либо выраженных или неожиданных побочных эффектов. К ожидаемой немедленной ответной реакции относились: незначительная болезненность, слабо выраженная эритема и легкая отечность, выраженность которых уменьшалась без вмешательства через несколько часов. Не было зарегистрировано никаких ожогов, локальной инфекции, пигментаций кожи и структурных изменений. Таким образом, процедура долгосрочной эпиляции с помощью диодной лазерной насадки Diolaze, обладает доказанной безопасностью и эффективностью.
Таблица 1: количество волос – исходные показатели и спустя 3 и 6 месяцев после проведения процедуры во время контрольных посещений
| Исходные показатели Количество волос |
Через 3 месяца Количество волос | Через 6 месяцев Количество волос | % уменьшения Через 3 месяца |
% уменьшения Через 6 месяцев |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Средний показатель | 69.1 | 16.7 | 20.6 | 72.8 | 67.6 |
| Стандартное отклонение | 37.9 | 17.8 | 15.9 | 27.6 | 24.6 |
| Р-значение | 1.71307Е-07 | 2.0565Е-07 |
Рисунок 1: 6 месяц наблюдения, левая подмышечная область.
Рисунок 2: 6 месяц наблюдения, правая подмышечная область.
Рисунок 3: 3 месяц наблюдения, левая подмышечная область.
Рисунок 4: 3 месяц наблюдения, левая подмышечная область.
Рисунок 5: 3 месяц наблюдения, правая подмышечная область.
Клинические рекомендации
При подготовке материала использованы официальные клинические рекомендации из реестра Министерства здравоохранения Российской Федерации (cr.minzdrav.gov.ru).
Информация носит ознакомительный характер и не заменяет очной консультации врача. Диагноз и лечение определяет специалист на основании клинических рекомендаций и обследования.