David J.Goldberg(Давид Голдберг), врач, специалист в области лазерных технологий и косметической хирургии, работает в Нью-Йорке и Нью-Джерси

Введение:

Было проведено клиническое исследование по оценке краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности эпиляции при применении диодного лазера со сканирующей функцией и длиной волны 810 нм. Диодным лазерам чаще всего отдают предпочтение, когда речь заходит о процедуре эпиляции, вследствие их глубокой проникающей способности и прицельного воздействия на волосяной фолликул. Обычно называемый золотым стандартом эпиляции, диодный лазер с длиной волны 810 нм обладает высокой надежностью, высокой поглощаемостью в сосочковой дерме, а также способностью воздействовать на различные типы кожи, включая VI и V тип.

Технология

Для определения результатов эпиляции использовался лазер со сканирующей функцией Diolaze (InMode, Израиль), работающий на аппарате InMode. Diolaze на кристалле сапфира, размером 8 мм х 50 мм, излучает на длине волны 810 нм посредством сканирующего импульса на 8 мм х 8 мм в течение 30 миллисекунд. Этот импульс может быть коротким (30 м/сек) или длинным (80 м/сек), также можно самостоятельно устанавливать частоту повторения импульсов – от единичных до режима автоповторений (1 импульс в секунду). Максимальная плотность флюенса составляет 60 Дж/см2.

Для повышения комфорта пациента зона лазерной эмиссии окружена металлической пластиной, обеспечивающей тройной контактный охлаждающий эффект во время проведения процедуры. Этот эффект известен как 3 РС: охлаждение до, во время и после импульса, вследствие чего во время лечения нет необходимости применять обезболивание.

Материалы и методы

Пациенты: четырнадцати пациентам было проведено 3 процедуры, с 4-6-недельным интервалом, с применением Diolaze в обеих подмышечных областях (всего 28 обрабатываемых зон). Эффективность лечения оценивалась по 2 последующим контрольным визитам, которые состоялись через 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры, и выражалась в проценте удаленных волос. Безопасность оценивалась после каждой процедуры и во время последующих контрольных визитов. Любые побочные эффекты были задокументированы.

Критерии включения:

• Тип кожи от I до IV (по Фитцпатрику)
•  Возраст от 18 до 70 лет
• Цвет терминальных волос в подмышечной области коричневый/черный
• Подписанное пациентом информированное согласие на лечение и на размещение фотографий
• Готовность следовать схеме лечения и последующему уходу.

Определение количества волос и фотографирование: фотографирование проводилось перед каждой процедурой и во всех временных точках периода контрольного наблюдения. Количество волос определялось с помощью стикеров, размером 2х2 см, в одних и тех же местах.

С целью определения эффективности эпиляции количество волос и фотографии через 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры сравнивали с исходными данными и фотографиями.

Оценка безопасности: выполнялась после каждой процедуры и во всех временных точках периода контрольного наблюдения. К оцениваемым параметрам относились: болезненность, сильно выраженная отечность и/или эритема, ожоги, локальная инфекция, пигментация кожи и структурные изменения.

Процедура: во время первого посещения (перед проведением первой процедуры) были собраны все исходные данные, необходимые для скрининга, а также подписано информированное согласие. Перед началом лечения были сделаны фотографии обеих подмышечных областей. С целью определения параметров процедуры в правой и левой подмышечных областях проводилось пробное воздействие до тех пор, пока не была получена немедленная ответная реакция. Затем эти области были обработаны с помощью Diolaze. После лечения были зарегистрированы побочные эффекты, если таковые имелись.

Конечные точки определялись как немедленная ответная реакция, возникающая после каждой процедуры и проявляющаяся запахом жженых волос, перифолликулярной эритемой и/или отеком и время от времени отсутствием сопротивления при выдергивании волос.

Во время второго и третьего посещения (согласно назначенной схеме лечения процедуры проводились с 4-6-недельным интервалом) также происходило фотографирование, регистрировались побочные эффекты и выполнялась процедура. Во время периода контрольного наблюдения, через 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры, также проводилось фотографирование и регистрировались побочные эффекты.

Результаты и обсуждение

Оценка безопасности во время проведения процедуры и во время последующих контрольных визитов показала, что эпиляция волос c помощью устройства Diolaze со сканирующей функцией является безопасной, а выраженные или неожиданные побочные эффекты отсутствовали. В таблице 1 продемонстрировано, что через 3 месяца после проведения последней процедуры наблюдалось уменьшение количества волос, в среднем, на 72.8%, а через 6 месяцев – на 67.6%. Результаты свидетельствуют о том, что примерно 70%-го уменьшения количества волос удавалось достичь после проведения 3 (трех) процедур, а результат сохранялся в течение еще 3 месяцев. Наблюдающееся через 3 и 6 месяцев уменьшение количества волос было статистически значимым (р<0.05). Спустя 6 месяцев уменьшение количества волос было менее значительным по сравнению с 3 месяцами. Это может означать то, что поддерживающую процедуру можно рассматривать как сохраняющую или даже улучшающую результаты лечения.

Заключение

Конечные результаты после 6 месяцев наблюдения показали, что уменьшение количества волос, в среднем, составило 67.6% (см. Таблицу 1). Не было зарегистрировано каких-либо выраженных или неожиданных побочных эффектов. К ожидаемой немедленной ответной реакции относились: незначительная болезненность, слабо выраженная эритема и легкая отечность, выраженность которых уменьшалась без вмешательства через несколько часов. Не было зарегистрировано никаких ожогов, локальной инфекции, пигментаций кожи и структурных изменений. Таким образом, процедура долгосрочной эпиляции с помощью диодной лазерной насадки Diolaze, обладает доказанной безопасностью и эффективностью.

Таблица 1: количество волос – исходные показатели и спустя 3 и 6 месяцев после проведения процедуры во время контрольных посещений

	Исходные показатели Количество волос	Через 3 месяца Количество волос	Через 6 месяцев Количество волос	% уменьшения Через 3 месяца	% уменьшения Через 6 месяцев
Средний показатель	69.1	16.7	20.6	72.8	67.6
Стандартное отклонение	37.9	17.8	15.9	27.6	24.6
Р-значение		1.71307Е-07	2.0565Е-07

Рисунок 1: 6 месяц наблюдения, левая подмышечная область.

Рисунок 2: 6 месяц наблюдения, правая подмышечная область.

Рисунок 3: 3 месяц наблюдения, левая подмышечная область.

Рисунок 4: 3 месяц наблюдения, левая подмышечная область.

Рисунок 5: 3 месяц наблюдения, правая подмышечная область.

Поделиться: